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《国务院对于修正〈医疗器械监视治理条例〉的决议》颁布_凤凰资

原题目:李克强签署国务院令 公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》

央视网新闻(消息联播):国务院总理李克强日前签订第680号国务院令,颁布《国务院对于修正<医疗器械监视治理条例>的决议》。

《决定》共10条,重要划定了大型医用设备配置许可的法定前提、实行部分等内容,并规定大型医用装备目录由国务院部门提出、报国务院同意后履行。《决定》强化了允许后的监督管理,并增设了相应的法律义务。此外,《决定》将医疗器械临床实验机构的资质管理由许可改为存案,并增添医疗器械经营企业、应用单位的免责情况。《决定》自公布之日起实施。 

2017-05-20 01:30

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